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  軟膠囊也稱軟膠丸劑,它是將油類或對明膠物無溶解作用的非水溶性的液體或混懸液等封閉于膠囊殼中而成的一種制劑,其形狀有圓形,橢圓形,魚形,管形等。
  十大特點
  軟膠囊俗稱“膠丸”。
  (1) 液狀油性物可直接封入膠囊,無需使用吸附,包結之類的添加劑,而且軟膠囊油性物含量高達60%~ 化妝品軟膠囊85%(重量),而象包接物一般的含量在50%以下。
  (2) 若用厚明膠制皮膜,可完全氣密封入,膠囊強度和膜遮段性高,內容物可長期保持穩定。據測,明膠皮膜對氧遮段性超過聚乙烯膜30倍以上。對空氣中氧非常穩定,能防止空氣氧化吸濕等。
  (3) 攝取後,內容物迅速釋放,體內利用率,吸收率高。
  (4) 內容物均一性佳,含量偏差非常低。
  (5) 能遮蓋某些內容物異臭,異味,尤對一些功能性健康食品,醫藥品應用較合適。因其與一般食品不同,異味,異臭成份多。
  (6) 膠囊皮膜的味,色,香,透明度,光澤性均可自由選擇,與其他圓形物制品相比,外觀光澤好,引人注目。
  (7) 圓系氣密容器,制成後流通時異物不能混入,是一種淨化型容器。
  (8) 對于低沸點,揮發性(如香料等)物質能穩定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分別添加在二層性內容物內。
  (9) 不需添加粘結劑,成型劑等添加劑,一般軟膠囊由明膠、甘油與水制成,系可食用天然制品。
  (10) 軟膠囊在生産與貯藏期間應符合下列要求:小劑量藥物,應先用適宜的稀釋劑稀釋,並混合均勻;應外觀整潔,不得有粘結,變形或破裂現象,無異臭;除另有規定外,應密封貯存。
  適宜軟膠囊劑的藥物
  (1) 油性藥物及低熔點藥物最適宜制軟膠囊。油性藥物(如維生素E)及在常溫下是液體或半固體的藥物,以往爲了制劑, 軟膠囊常在制備時采用吸附、固化等技術處理,由于加入吸附劑等輔料,使體積增大,或在制備時需加熱幹燥處理,此時藥物又易從吸附劑等輔料中遊離或滲出,使主藥損失,影響療效。但軟膠囊劑是將油性藥物及低熔後藥物用旨溶性溶劑溶解或制成乳濁液進行填充或滴丸,省去了了吸附輔料,不但制劑小型化,也避免藥物的遊離和滲出等問題的出現。如牡荊油膠丸和消炎痛法尼酯膠丸等。
  (2) 對光敏感、遇濕熱不穩定、或者易氧化的藥物可制成軟膠囊。有些藥物如揮發油等對光敏感;有的藥物遇濕熱易分解、揮散;有的藥物在制備和貯存時易氧化。爲防止藥物遇光分解,可以在制備膠囊的囊材中加入二氧化钛或氧化鐵等遮光材料,會取得良好的光穩定性。爲防止藥與空氣接觸,可在制備過程中通入惰性氣體。軟膠囊的囊材由甘油和明膠等組成,壁較厚,又無透氣性,因此軟膠囊劑是防止藥物氧化的優良制劑。如維生素E膠丸、活性維生素D3膠丸及羅鈣全膠囊等。
  (3) 軟膠囊可制成直腸栓劑。方法是:將主藥溶解或制成油溶性混懸液制備軟膠囊,再以此膠囊劑制成栓劑。與一般栓劑相,直腸膠囊栓在直腸內更容易擴散和吸收,且制備方法較一般栓劑簡單,使用方便。
  (4) 具不良氣味的藥物、及微量活性藥物。軟膠囊劑能掩蓋藥物的不良氣味已是衆所周知的特點。一些微量活性藥物劑量很小,如阿潔骨化醇和骨化三醇(每粒均含藥量0.25μg)最宜制成軟膠囊劑。
  (5) 具有揮發性成份,易逸失的藥物軟膠囊既可保證藥材中揮發性成分的損耗,又能避免制劑放置後揮發油的逸失,提高了藥物的質量和療效。
  (6) 生物利用度差的疏水性藥物如環孢菌素水溶性差,將其與油性載體制成微乳劑後裝入軟膠囊,可大提高其生物利用度。若采用其他固體制劑,這類藥物難以達到有效血藥濃度。